Estratto determina V & A/2578 del 5 dicembre 2014 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Ipso  Pharma
S.r.l. (codice fiscale  01256840768)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia - Potenza (PZ). 
    Medicinale: CANDIFLU. 
    Confezioni AIC: 
      n. 038646016 - "100 mg capsule rigide" 10 capsule; 
      n. 038646028 - "150 mg capsule rigide" 2 capsule; 
      n. 038646030 - "200 mg capsule rigide" 7 capsule, 
    alla societa': 
    Mylan S.p.a. (codice  fiscale  13179250157)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (MI). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in  FLUCONAZOLO
MYLAN. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1,  della  medesima  determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.