Estratto determina V & A n. 2639/2014 del 16 dicembre 2014 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale, fino ad ora registrato a nome della  societa'  Ratiopharm
Italia S.R.L., viale Monza 270, 20128 - Milano (MI),  Codice  Fiscale
12582960154 
    Specialita' Medicinale MIRTAZAPINA RATIOPHARM ITALIA 
    Confezione AIC N° 
      038514016 - "30 mg compresse orodispersibili"  6  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514028 - "30 mg compresse orodispersibili" 18  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514030 - "30 mg compresse orodispersibili" 30  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514042 - "30 mg compresse orodispersibili" 48  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514055 - "30 mg compresse orodispersibili" 90  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514067 - "30 mg compresse orodispersibili" 96  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514079 - "30 mg compresse orodispersibili" 100 compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514081 - "30 mg compresse orodispersibili" 10  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514093 - "30 mg compresse orodispersibili" 20  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514105 - "30 mg compresse orodispersibili" 50  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
      038514117 - "30 mg compresse orodispersibili" 60  compresse  in
blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 
    alla societa': Teva  Italia  S.R.L., via  Messina,  38,  20154  -
Milano (MI), Codice Fiscale 11654150157 
 
                              Stampati 
 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1,  della  medesima  Determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.