Estratto determina V & A n. 2698/2014 del 16 dicembre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.2 z)  Modifiche  nel
procedimento  di   fabbricazione   del   principio   attivo -   Altra
variazione, relativamente  al  medicinale  PEPTIREX,  nelle  forme  e
confezioni A.I.C. n. 037922010 - «15 mg capsule rigide»  14  capsule,
A.I.C.  n.  037922022  -  «30  mg   capsule   rigide»   14   capsule:
aggiornamento del DMF  relativo  alla  sostanza  attiva  Lansoprazolo
prodotta da «Moehs Iberica, S.L. 
    Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Nazionale Savio  S.R.L.  con
sede legale e domicilio fiscale in via del Mare 36, 00040 - Pomezia -
Roma (RM) Italia, (codice fiscale 07611511002). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.