Estratto determina V&A n. 2585/2014 del 9 dicembre 2014 
 
    Autorizzazione della  variazione  relativamente  al  DOXORUBICINA
ACCORD HEALTHCARE ITALIA. 
    E' autorizzata la seguente variazione: modifica nel  procedimento
di  fabbricazione  del  prodotto  finito.  Modifica  dell'imballaggio
primario   del   prodotto   finito.   Composizione   qualitativa    e
quantitativa.   Medicinali   sterili   e   medicinali   biologici   o
immunologici: aggiunta di un tappo in gomma siliconato, relativamente
al  medicinale  DOXORUBICINA  ACCORD  HEALTHCARE   ITALIA   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/1347/001/II/010/G. 
    Tipologia della variazione: B.II.b.3.z) Modifica nel procedimento
di   fabbricazione   del   prodotto   finito.    B.II.e.1    Modifica
dell'imballaggio  primario  del  prodotto  finito   a)   Composizione
qualitativa  e  quantitativa  3.  Medicinali  sterili  e   medicinali
biologici o immunologici. 
    Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.