Estratto determina V&A n. 199/2015 del 10 febbraio 2015 
 
    Procedura EU n: UK/H/2113/002/II/006. 
    Variazione di tipo II: C.1.z). 
    E' autorizzata la seguente variazione: inserimento  di  un  nuovo
Risk Management Plan (RMP). 
    Relativamente al medicinale TOPOTECAN  KABI  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Oncology PLC. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.