Estratto determina V&A/156 del 4 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  B.V.b.1.b  relativamente   al
medicinale: CARDIOXANE. 
    Procedura europea: FR/H/0283/001/II/014. 
    Titolare AIC: Clinigen Healthcare Limited. 
    E' autorizzata la seguente variazione: Armonizzazione del  Modulo
3, 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.