Estratto determina V&A/111 del 26 gennaio 2014 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      B.II.b.5.b 
      B.II.b.5.c 
      B.II.b.5.e 
    relativamente al medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA. 
    Procedura europea: UK/H/2074/001-005/II/011/G. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. e' modificata come di seguito
indicato: vengono modificati i parametri di  lunghezza,  larghezza  e
uniformita'  di  contenuto,  ma  l'aspetto  delle  compresse   rimane
invariato. 
    Modifica delle prove in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti
applicati durante la fabbricazione del  prodotto  finito.  Estensione
dei limiti IPC approvati, tale  da  avere  un  effetto  significativo
sulla  qualita'  globale  del  prodotto  finito,  relativamente  alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.