Estratto determina V&A n. 54/2015 del 15 gennaio 2015 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  dell'ASMF
per il principio attivo «omeprazolo sodico»  fornito  dal  produttore
«Lek Pharmaceuticals d.d» relativamente alla  specialita'  medicinale
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/0719/001/II/014 
    Tipologia della variazione: B.I.z 
    Titolare AIC: Sandoz BV 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
 
            Decorrenza di efficacia della determinazione 
 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.