Estratto determina V&A IP n. 293 del 16 febbraio 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  DETRALEX,
comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC  blisters  dalla  ROMANIA
con numero di autorizzazione 4691/2004/01 con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione: 
    Importatore: MPF Pharma S.r.l.  Via  Clara  Maffei,  2B  -  24121
Bergamo; 
    Confezione: DETRALEX «500 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice AIC: 043609015 (in base 10) 19LUXR (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: Frazione flavonoica  purificata  micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg  ,  flavonoidi  espressi  in
esperidina 50 mg; 
    Eccipienti:      carbossimetilamido       sodico,       cellulosa
microcristallina,  gelatina,  magnesio  stearato,  talco,  glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa  (ipromellosa),  macrogol   6000,   sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso  E
172, titanio biossido E 171. 
    Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili  ad  insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora  (MB);  Fiege
Logistics Italia S.p.a. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala
(MI). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: DETRALEX «500 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice AIC: 043609015 ; Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: DETRALEX «500 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse 
    Codice  AIC:  043609015;   SOP:   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.