Estratto determina V&A/165 del 4 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      IB B.II.d.2. 
      IB B.II.e.1. a.2 
      IA B.II.e.1. b.3 
      II B.II.e.4. b 
relativamente al medicinale: NARHIMED DOPPIA AZIONE. 
    Procedura europea: SE/H/0848/001/II/039/G 
    Titolare AIC: Novartis Consumer Health S.p.a. 
    E' modificata come di seguito indicato: 
      Viene modificato il confezionamento primario  del  materiale  a
contatto  con  la   soluzione:   LDPE,   HDPE,   PE/butile,   acciaio
inossidabile e beccuccio in PP con cappuccio di protezione. 
    La condizione di conservazione del  medicinale  viene  modificata
da: "Non refrigerare"  a:  "Questo  medicinale  non  richiede  alcuna
condizione particolare di conservazione". 
    Le relative  sezioni  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  ,  del  Foglio  Illustrativo  e  delle  Etichette,  saranno
modificate di conseguenza. 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.