Estratto determina V&A/162 del 4 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della   variazione:   B.1.z)   relativamente   al
medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ. 
    Procedura europea: UK/H/1301/001-002/II/012 
    Titolare AIC: Sandoz Spa 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Aggiornamento del Drug  Master  File  del  produttore  Zhejiang
Medicine Co. ltd. Zhejiang Province, (P. R. China), versione 200901R2
February 2012 per il principio attivo levofloxacina emi-idrata 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.