Estratto determina V&A IP n. 312 del 16 febbraio 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  NEOBRUFEN
400 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 comprim. dalla  Spagna
con numero di  autorizzazione  70030  Codigo  Nacional  661406-8,  il
quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto  in
commercio con la denominazione BRUFEN  e  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza, 3
- 20121 Milano; 
    Confezione: BRUFEN «400 mg compresse rivestite» 30  compresse  in
blister; 
    Codice AIC: 039693039 (in base 10) 15VBRH (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite; 
    Composizione: Ogni compressa rivestita contiene: 
    Principio attivo: Ibuprofene 400 mg. 
    Eccipienti: cellulosa microcristallina,  croscarmellosio  sodico,
idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, laurilsolfato sodico, magnesio
stearato, diossido di  titanio  (E-171),  silice  colloidale  anidra,
talco. 
    Indicazioni terapeutiche. 
    Come antireumatico in: 
      osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale,
dorsale, lombare; artrosi della  spalla,  dell'anca,  del  ginocchio,
artrosi  diffusa,  ecc.),  periartrite  scapolo-omerale,   lombalgie,
sciatalgie,  radicolo-nevriti;  fibrositi,   tenosinoviti,   miositi,
traumatologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. 
    Come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: 
      nella traumatologia accidentale e sportiva; 
      nella pratica dentistica, nei  dolori  post-estrazione  e  dopo
interventi odontostomatologici; 
      in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; 
      in ginecologia:  nella  prevenzione  e  nel  trattamento  della
dismenorrea; 
      in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; 
      in  oculistica:  nel  dolore  post-operatorio  e  nelle   forme
dolorose di varia eziologia; 
      in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Falorni  s.r.l.  Via  Provinciale  Lucchese  -  Loc.  Masotti   51030
Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago  D'Adda
- LO; Pharm@idea s.r.l. Via del  Commercio,  5  -  25039  Travagliato
(BS); STM Group S.r.l. Via Artemisia Gentileschi, 26 - 80126 Napoli; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: BRUFEN «400 mg compresse rivestite» 30  compresse  in
blister; 
    Codice AIC: 039693039 ; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: BRUFEN «400 mg compresse rivestite» 30  compresse  in
blister. 
    Codice AIC: 039693039 ; RR - medicinali soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.