Estratto determina V&A IP n. 303 del 16 febbraio 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2
mg 30 comprimidos dalla Spagna con  numero  di  autorizzazione  58313
Cod. Nacional 989137-4, con le specificazioni di seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione: 
    Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 -
20122 Milano. 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043701010 (in base 10) 19PNSL (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      Principio  attivo:  tizanidina  cloridrato  2,29  mg,  pari   a
tizanidina 2 mg. 
    Eccipienti: silice colloidale anidra, acido  stearico,  cellulosa
microcristallina, lattosio anidro. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Spasmi muscolari dolorosi: 
        associati a disordini  statici  e  funzionali  della  colonna
vertebrale (sindromi  artrosiche  cervicali  e  lombari,  torcicollo,
lombalgie, ecc.); 
        conseguenti  ad  interventi  chirurgici  (ernia  del   disco,
artrosi dell'anca, ecc.). 
      Spasticita' conseguente a disordini neurologici:  es.  sclerosi
multipla,  mielopatia  cronica,  malattie  degenerative  del  midollo
spinale, incidenti vascolari cerebrali. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7  -  26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043701010; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043701010; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.