Estratto determina V&A/297 del 16 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  B.II.b.4   relativamente   al
medicinale: OMEPRAZOLO RANBAXY ITALIA. 
    Procedura europea: PT/H/455/01/II/04. 
    Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      introduzione di un nuovo batch size sino a 10  volte  superiore
alla dimensione attuale approvata del lotto: 212.640 kg equivalente a
1.200,000 capsule da 20 mg, relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.