Estratto determina V&A/440 del 10 marzo 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: C.I.11.b). 
    Relativamente al medicinale: CAPECITABINA MYLAN. 
    Procedura europea: SE/H/1218/001-002/II/008. 
    Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. 
    E' autorizzata  la  seguente  variazione:  inserimento  del  Risk
Management Plan  (RMP),  relativamente  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.