Estratto determina V&A n. 420/2015 del 9 marzo 2015 
 
    E' autorizzata la  seguente  variazione  B.I.a.1.b  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il
sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente
al medicinale «STRIALISIN», nelle forme e confezioni: 
      AIC n. 035314018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da
2 ml 
      AIC n. 035314020 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile»  10  fiale
da 2 ml 
    Aggiunta del produttore Indena Sp.p.A. Viale Ortles, 12  -  20139
Milano (sito di produzione: Via Don Minzoni 6 - 20090 Settale) per il
principio attivo Tiocolchicoside L. 
    Titolare AIC: MDM S.P.A. (codice fiscale  00421900283)  con  sede
legale e domicilio fiscale in Viale Papiniano, 22/B, 20123  -  Milano
(MI) Italia 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.