Estratto determina n. 121/2015 dell'11 febbraio 2015
Medicinale: DARILIN.
Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
S.P.A.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
La nuova posologia e modo di somministrazione:
Prevenzione della malattia da CMV nel trapianto di organo solido:
Per i pazienti sottoposti a trapianto di rene, la dose raccomandata
e' di 900 mg (due compresse di Darilin da 450 mg) una volta al
giorno, iniziando entro 10 giorni dal trapianto e proseguendo fino a
100 giorni dopo il trapianto. Si puo' continuare la profilassi fino a
200 giorni dopo il trapianto (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1)
del medicinale Darlin e' rimborsata come segue:
Confezione: 60 compresse rivestite con film da 450 mg - A.I.C. n.
035740012 (in base 10) 122QCD (in base 32).
Classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1326,95.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2190,00.
Validita' del contratto: 12 mesi.
Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo Ex
Factory come da condizioni negoziali.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Darilin
e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Condizioni e modalita' di impiego
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano
terapeutico e a quanto previsto dall'allegato 2 e successive
modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della
distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.