Provvedimento n. 136 del 2 marzo 2015 
 
    Medicinale veterinario ISOSPEN 
    Confezioni: confezione da 40 compresse A.I.C. n. 102245026 
    Titolare A.I.C: Teknofarma S.p.A. con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Torino, Strada Comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura,
14 
    Oggetto:  Variazioni  tipo  II:  aggiornamento  dossier   tecnica
farmaceutica 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto,  la  variazione  tipo  II  concernente  l'aggiornamento  del
dossier di tecnica farmaceutica Vs. del 10/03/2011 prot. n. 4715  del
12/03/2011, e successive integrazioni. 
    La modifica, apportata al dossier  di  tecnica  farmaceutica  che
impatta sugli stampati e' la seguente: 
      Introduzione validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario a 6 mesi. 
      Introduzione validita' delle compresse divise 5 giorni. 
    Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 5 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
      Periodo di validita' delle compresse divise: 5 giorni. 
    Gli stampati dei lotti gia' in commercio devono essere aggiornati
entro 120 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.