Estratto determina V&A/455 dell'11 marzo 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.g) 
    Relativamente al medicinale: MIFEGYNE 
    Procedura Europea: NL/H/2937/002/II/023 
    Titolare AIC: EXELGYN 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Introduzione di un produttore del principio attivo: Indo  Phyto
Chemicals Private Ltd. 210 A, Shahpur Jat New Delhi  -  110049  INDIA
Sito   di   produzione:   Indo   Phyto   Chemicals    Private    Ltd.
Village-Shakhanpur,   (Via   Kashipur)   P.O.   Pirumadara-244   715,
Tehsil-Ramnagar, Distt. Nainital, Uttarakhand INDIA 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 3/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.