Estratto determina V&A/525 del 16 marzo 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B I z) 
    relativamente al medicinale: NEBIVOLOLO RANBAXY 
    Procedura Europea: IT/H/272/01/II/09 
    Titolare AIC: Ranbaxy Italia S.p.a. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Aggiornamento del DMF della ditta Hetero drugs Limited relativa
al p.a.  nebivololo  idrocloruro:  dalla  versione  AP-06,  September
-2012/ RP-01, May 2008 alla versioneAP-00, July 2013/RP-00, September
2013 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.