Estratto determina V&A n. 519/2015 del 16 marzo 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
NALTREXONE ACCORD HEALTHCARE 
    E' autorizzata  la  seguente  variazione  Introduzione  del  Risk
Management Plan (RMP) per la specialita' medicinale Naltrexone Accord
Healthcare in  accordo  alla  normativa  vigente  relativamente  alla
specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate  all'immissione
in  commercio  in  Italia   a   seguito   di   procedura   di   Mutuo
Riconoscimento. 
    Procedure: NL/H/1151/001/II/003 
    Tipologia della variazione: C.I.11.b) 
    Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE LIMITED 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.