Estratto determina V&A IP n. 549 del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
1g comprime' effervescent 8 comprimes dalla  Francia  con  numero  di
autorizzazione 352 917-8 o 34009 352 917 8 3, con  le  specificazioni
di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione: 
    Importatore: Pricetag Spa con sede legale in Vasil Levski St. 103
- 1000 Sofia. 
    Confezione: Efferalgan "Adulti 1000 mg  compresse  effervescenti"
16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP. 
    Codice AIC: 043767021 (in base 10) 19RP7F (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compressa effervescente. 
    Composizione: ogni compressa effervescente contiene: 
    Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; 
    Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio  bicarbonato;  Sorbitolo;
Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato; Aroma di arancio; Aroma  di
pompelmo; Aspartame; Acesulfame potassico. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del  dolore  da
lieve  a  moderato  e  delle  condizioni   febbrili   negli   adulti.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. 
    Confezionamento secondario. 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda  -  LO;  Falorni
S.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Efferalgan "Adulti 1000 mg  compresse  effervescenti"
16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP. 
    Codice AIC: 043767021; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Efferalgan "Adulti 1000 mg  compresse  effervescenti"
16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP. 
    Codice AIC: 043767021; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.