Estratto determina V&A/633 del 1° aprile 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: C.I 
    relativamente al medicinale: PROVIGIL 
    Numero     procedura      europea:      DE/H/3259/001-002/II/002;
DE/H/3259/001-002/IB/11 
    Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. 
    autorizzata  la  seguente  variazione:  Aggiornamento  del   Risk
Management Plan. 
    relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.