Estratto determina V&A n. 503 del 16 marzo 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Farmaceutici
T.S. S.r.l. (codice fiscale 05777711002) con sede legale e  domicilio
fiscale in Via Maria Gabriella dell'Unita' n. 2 -  Pal.  13  -  00046
Grottaferrata - Roma (RM): 
      Medicinale: LEVONIS; 
      Confezione: 
        A.I.C. n. 035351016 - «Bambini soluzione da  nebulizzare»  15
contenitori monodose da 2 ml; 
        A.I.C. n. 035351028 - «Adulti soluzione  da  nebulizzare»  15
contenitori monodose da 2 ml; 
        A.I.C. n. 035351030 - «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone
30 ml, 
alla societa': 
    Genetic S.p.a. (codice fiscale 03696500655)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via della Monica, 26 - 84083 Castel San  Giorgio
- Salerno (SA). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all' etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1,  della  medesima  determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.