Estrazione determina V&A/497 del 16 marzo 2015 
 
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita', in  seguito  alla
procedura  di  fusione  per  incorporazione,   delle   autorizzazioni
all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora
registrati a nome della societa' D.R. Drug  Research  S.r.l.  (codice
fiscale 09575490157) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Via
Turati, 3, 22036 - Erba - Como (CO). 
    Medicinale DRAMIGEL 
    Confezione AIC n. 028947012 - Flacone Gel 5% 30 g 
    Medicinale DRAVYR 
    Confezione 
      AIC n. 028242016 - "200 mg compresse" 25 compresse 
      AIC n. 028242028 - "400 mg compresse"25 compresse 
      AIC n. 028242042 - Crema 5% 3 g 
      AIC n. 028242055 - "5% Crema" Tubo da 10 g 
      AIC n. 028242093 - "800 mg compresse" 35 compresse 
    alla  societa':  Laboratorio  Italiano  Biochimico   Farmaceutico
Lisapharma S.p.a. (codice fiscale  00232040139)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via Licino 11, 22036 - Erba - Como (Como). 
    E', altresi', autorizzata la rettifica  degli  Standard  Terms  e
della descrizione delle confezioni gia' autorizzate alla  data  della
presente determina come di seguito indicato: 
    Medicinale DRAMIGEL 
      da Confezione AIC n. 028947012 - Flacone gel 5% 30 g 
      a Confezione AIC n. 028947012 - "5% gel" Tubo da 30 g 
    Medicinale DRAVYR 
      Da Confezione AIC n. 028242042 - Crema 5% 3 G 
      a Confezione AIC n. 028242042 - "5% Crema" Tubo da 3 g 
 
                              Stampati 
 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo  di   cui   all'articolo   2,   comma   1,   della   medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.