Estratto determina V&A n. 657/2015 del 2 aprile 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
BUSCOFENACT. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  del  Risk
Management Plan, relativamente alla specialita'  medicinale  ed  alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/2822/001/II/010. 
    Tipologia della variazione C.I.11.b). 
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della Determina AIFA  n.  371  del  14/04/2014,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.