Decreto n. 60 del 17 aprile 2015 
 
Procedura decentrata n. IE/V/0324/001-005/DC -  IE/V/0324/1/IB/002  -
IE/V/xxxx/IA/032/G 
    Medicinale per uso veterinario FLEANIL 2,5 mg/ml  spray  cutaneo,
soluzione per gatti e cani. 
    Titolare A.I.C.: 
      Norbrook Laboratories Limited - Station Works,  Camlough  Road,
Newry, Co.Down, BT35 6JP- Irlanda del Nord. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Norbrook Laboratories Limited - Station Works,  Camlough  Road,
Newry, Co.Down, BT35 6JP- Irlanda del Nord 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104647019; 
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104647021; 
    flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104647033. 
    Composizione: 
    Ogni ml contiene: 
    Principio attivo: Fipronil 2,5 mg. 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides  spp.)
e zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei  cani  e  nei
gatti. 
    Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori  nei  cani
(Trichodectes canis) e nei gatti (Felicola subrostratus). 
    L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte
persiste fino a 2 mesi nei gatti  e  fino  a  3  mesi  nei  cani,  in
relazione alla gravita' dell'infestazione ambientale. 
    Il prodotto  ha  un'efficacia  acaricida  persistente  fino  a  4
settimane contro le zecche, in relazione al livello  di  infestazione
ambientale. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 18 mesi; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.