Estratto determina V&A n. 841/2015 del 29 aprile 2015 
 
    Autorizzazione della proroga scorte relativamente al  medicinale:
"RIFADIN" 
    Confezioni: 
    AIC n. 021110034 - "300 mg capsule rigide" 8 capsule 
    AIC n. 021110200 - "150 mg capsule rigide" 8 capsule 
    Titolare AIC: Sanofi S.p.a. con sede legale e  domicilio  fiscale
in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158  -  Milano  (MI)  Italia  -  Codice
Fiscale 00832400154. 
    E' autorizzato, a decorrere dalla data del  termine  del  periodo
precedentemente autorizzato  per  lo  smaltimento  delle  scorte,  il
mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per ulteriori
120  giorni,  ai  sensi  di  quanto  previsto   dall'art.   3   della
determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente  "Criteri
per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle
scorte dei medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione
dell'art.  37  del  decreto  legislativo  n.  219/2006,  cosi'   come
modificato dall'art.  44,  comma  4-quinquies  del  decreto-legge  21
giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti  per  il  rilancio
dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge  9  agosto
2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale,  n.
101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014. 
    Il titolare dell'AIC ha l'obbligo di ritirare nell'arco  di  tale
periodo i lotti  che  progressivamente  arriveranno  al  termine  del
periodo di validita'. 
    Trascorso il suddetto termine le  confezioni  non  potranno  piu'
essere dispensate al pubblico e, conseguentemente, andranno  ritirate
dal commercio. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.