Estratto determina V&A n. 834/2015 del 29 aprile 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
SERPAX. 
    E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e)  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto  finito.  Modifica
al di fuori  dei  limiti  di  specifica  approvati  relativamente  al
medicinale "Serpax", nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 020835043 - "30 mg compresse" 20 compresse. 
    Allargamento della specifica del prodotto  finito:  Hardness:  da
42-84 N a 52-94 N. 
    Titolare  A.I.C.:  Meda  Pharma   S.P.A.   (codice   fiscale   n.
00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in viale  Brenta  n.
18 - 20139 Milano (MI) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.