Estratto del provvedimento n. 264 del 24 aprile 2015 
 
    Medicinale veterinario: NIGLUMINE 50 mg/ml soluzione  iniettabile
per bovini, equini e suini - A.I.C. n. 104047. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A., C/Barcelones, 26 (Pla
del Ramassa), Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna. 
    Numero procedura europea: ES/V/0127/001/IB/005. 
    Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
veterinario come confezionato per la vendita a 60 mesi. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica del  punto  6.3
del SPC, come di seguito indicato: 
      6.3 Periodo di validita'. 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 60 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.