Estratto determina V&A n. 882/2015 del 13 maggio 2015 
 
    Procedura EU n.: NL/H/0199/001-002/II/024. 
    Variazione di tipo II: B.I.a.2.b). 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Procedimento alternativo di fabbricazione del principio  attivo
(Barnidipina) utilizzando un diverso materiale di partenza; 
relativamente al medicinale: LIBRADIN, ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: SIGMA-TAU Industrie farmaceutiche riunite S.p.a.
(Codice fiscale 00410650584). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.