Estratto determina V&A/908 del 13 maggio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b). 
    Relativamente al medicinale: FLUCONAZOLO ZENTIVA. 
    Numero procedura europea: IT/H/0365/001-004/II/032 
    Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  Introduzione  di   un
produttore del principio attivo Quimica Sintetica,  S.A.,  C/Dulcinea
s/n, 28805 Alcala' de Henares, Madrid, Spain supported by an  ASMF  -
QS1 Ed2 version January 2014. 
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente Determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'articolo 2, comma 1, della presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.