Estratto del provvedimento n. 304 del 7 maggio 2015 
 
    Oggetto: Medicinale veterinario NEO ENTEROFARMA, polvere per  uso
orale per vitelli, nella confezione. 
    Scatola 20 buste da 15 g - A.I.C. n. 102256029. 
    Variazione   di   tipo   II:   aggiornamento   dossier    tecnica
farmaceutica. 
    Titolare: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede legale e  domicilio
fiscale in Agrate Brianza (MB) Milano - Viale Colleoni, 15  -  codice
fiscale n. 09032600158. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      Introduzione validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario pari a 12 ore. Pertanto il punto 6.3  del  RCP  viene  cosi'
modificato: 
        6.3 Periodo di validita'. 
        Validita' del medicinale veterinario  in  confezione  integra
correttamente conservato: 24 mesi. 
        Validita' dopo prima apertura del  confezionamento  primario:
12 ore. 
      Modifica  punto  6.4  del  RCP  «Speciali  precauzioni  per  la
conservazione»: 
        da: «Nessuna in particolare»; 
        a: «Conservare a temperatura inferiore a 25°C». 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 120 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.