Estratto del provvedimento n. 320 del 15 maggio 2015 
 
    Medicinale veterinario RABISIN (A.I.C. n. 101311). 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A.  con  sede  in  via  Vittor
Pisani, 16 - 20124 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: Variazioni Tipo II. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:  modifiche
dello  schema  vaccinale.  Variazioni  collegate  a   modifiche   nel
riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    Per effetto della suddetta variazione i punti del RCP di  seguito
indicati e i rispettivi paragrafi degli altri  stampati  illustrativi
devono essere modificati come di seguito indicato: 
    al punto 4.2  Indicazioni  per  l'utilizzazione  specificando  le
specie di destinazione 
    sostituire con la  seguente  frase:  La  durata  della  immunita'
indotta da un corretto schema vaccinale e': 
      in cani e gatti: fino a 3 anni; 
      nei cavalli: 1 anno; 
      in bovini e ovini: 3 anni. 
    Il contenuto del punto 4.9 Posologia e via di somministrazione 
    deve essere sostituito con: 
    Somministrare  per  via  sottocutanea  (eccetto  nei  cavalli)  o
intramuscolare, una dose da 1 ml secondo lo schema seguente: 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    * In caso un cane o un gatto sia stato vaccinato prima  delle  12
settimane di eta', la vaccinazione di base deve essere completata  da
una iniezione a partire dalle 12 settimane di eta'. 
    ** L'intervallo del richiamo deve comunque essere  conforme  alla
normative vigente. 
    *** In caso un cavallo, un bovino o un ovino sia stato  vaccinato
prima dei 4 mesi di eta', lo schema della vaccinazione di  base  deve
essere completato da una iniezione somministrata a partire dai 4 mesi
di eta'. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.