Estratto determina V&A n. 920/2015 del 14 maggio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
ESOMEPRAZOLO SANDOZ GMBH. 
    E'  autorizzata  la   seguente   variazione:   introduzione   del
produttore Aurobindo Pharma Limited quale produttore  della  sostanza
attiva,  supportato  da  un  ASMF,  relativamente  alla   specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: DK/H/1924/001/II/008. 
    Tipologia della variazione: B.I.a.1 b). 
    Titolare A.I.C.: Sandoz GmbH. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.