Estratto determina V&A n. 879 del 7 maggio 2015 
 
    Autorizzazione della  variazione  relativa  all'eliminazione  del
limite di specifica al rilascio. 
    E' autorizzata l'eliminazione del limite di specifica al rilascio
(max  6.0%)  del  prodotto  di  degradazione   tiamina   monofosfato,
medicinale BENEXOL, nelle forme e confezioni: 
      «dosaggio basso polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare» 6 fiale polvere  +  6  fiale  solvente  2  ml
(codice A.I.C.: 020213118); 
      «dosaggio alto polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 6 fiale polvere  +  6  fiale  solvente  da  2  ml
(codice A.I.C.: (020213132). 
    Titolare A.I.C.:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI)  Italia,  codice
fiscale n. 05849130157. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.