Estratto determina V&A n. 929/2015 del 14 maggio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VAXEM
HIB. 
    E' autorizzata la seguente variazione: Modifica del  processo  di
produzione della sostanza attiva Nuovi Working seed  8  e  9  per  la
produzione  di  proteina  CRM  197  relativamente  alla   specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: IT/H/0122/001/II/032 
    Tipologia della variazione: B.I.a z) 
    Titolare AIC: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.