Estratto determina V&A/977 del 27 maggio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.II.b.5.e. 
    Relativamente al medicinale: TAMSULOSIN doc generici; 
    Numero procedura europea: IT/H/0202/001/II/018. 
    Titolare A.I.C.: DOC generici SRL. 
    E' autorizzata la seguente variazione: allargamento dei limiti di
accettabilita' del controllo di processo «peso di riempimento»  delle
capsule, applicato durante la fabbricazione del prodotto  finito:  da
120 mg ± 5% a 120 mg ± 7.5%. 
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.