Estratto determina V&A n. 1053/2015 dell'8 giugno 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Strides
Arcolab International LTD (codice S.I.S. 3484). 
    Specialita'    medicinale:    CISATRACURIO    STRIDES     ARCOLAB
INTERNATIONAL. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
      043093018 - "2 mg/ml soluzione iniettabile o per  infusione"  5
flaconcini in vetro da 5 ml; 
      043093020 - "5 mg/ml soluzione iniettabile o per  infusione"  1
flaconcino in vetro da 30 ml; 
      043093032 - "10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione"  1
flaconcino in vetro da 20 ml. 
    E' ora trasferita alla societa': 
      Nuovo  titolare  A.I.C.:  Mylan  S.p.A.  (codice   fiscale   n.
13179250157). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati  alla  data  di
entrata in vigore della determinazione, di cui al presente  estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.