Estratto determina V&A n. 1059/2015 dell'8 giugno 2015 
 
    Procedura EU n.: UK/H/2155/001-002/II/010. 
    Variazione di tipo II: B.I.z). 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      da 
        ACS Dobfar SpA  -  Addetta  Site  -  Lyophilization  Plant  -
Crystallization  Plant  2,  viale  Addetta,  4/12  -  20067  Tribiano
(Milano) Italy 
        Sterile Meropenem trihydrate  -  ACS  Dobfar  S.p.A.  -  ASMF
versione Gennaio 2008 
      a 
        ACS Dobfar SpA - Addetta Site - Addetta Plant 2  and  Addetta
Plant 3, viale Addetta, 4/12 - 20067 Tribiano (Milano) Italy 
        Sterile Meropenem trihydrate  -  ACS  Dobfar  S.p.A.  -  ASMF
version 7 Settembre 2013 
relativamente al  medicinale:  MEROPENEM  HIKMA  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare  AIC:  Hikma  Farmaceutica   (Portugal)   S.A.   (Codice
S.I.S.2653). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.