Estratto del provvedimento n. 383 del 4 giugno 2015 
 
    Medicinale veterinario: CYDECTIN  1%  soluzione  iniettabile  per
ovini. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml - (A.I.C. n. 102632015); 
      flacone da 200 ml - (A.I.C. n. 102632027); 
      flacone da 500 ml - (A.I.C. n. 102632039). 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M -
00192 Roma. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero procedura europea: FR/V/0020/I01/B/017. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
      RPC Punto: 
        4.3 Controindicazioni. 
    Non usare in animali con una storia  di  precedente  vaccinazione
contro  la  pedaina.  Tale  uso  puo'  causare   reazioni   di   tipo
anafilattico, inclusi dispnea, atassia, depressione, morte e aborti. 
    4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di
interazione. 
    Non utilizzare in animali vaccinati  contro  la  pedaina.  Vedere
anche paragrafo 4.3. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.