Estratto determina V&A/1037 del 5 giugno 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  B.II.b.4.d  relativamente  al
medicinale: ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS. 
    Numero procedura europea: DK/H/0109/001/II/043. 
    Titolare AIC: Mylan S.p.a. 
    E' autorizzata la seguente variazione: aumento del batch  size  a
520  kg  (4,000,000   compresse),   relativamente   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.