Estratto determina V&A n. 1082/2015 dell'8 giugno 2015 
 
    Medicinale: NEBIVOLOLO ANGENERICO. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  aggiornamento  dell'ASMF
del principio attivo NEBIVOLOLO  Cloridrato  del  fabbricante  Hetero
Drugs Ltd. 
    da: DMF version 09/2012 
    a: DMF version 01/2013 (AP-00, luglio 2013) 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/0767/001/II/012 
    Tipologia della variazione: B.I.a.1 z) 
    Titolare AIC: Angenerico S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.