Estratto determina V&A n. 1160/2015 del 17 giugno 2015 
 
    Procedura EU n.: AT/H/XXXX/WS/004 
    Variazione di tipo II: B.I.a.1.e) 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  aggiunta   sito   per
l'allevamento dei conigli in Ungheria. 
    Relativamente al medicinale: GRAFALON  (AT/H/0478/001/WS/013)  ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    Titolare AIC: Neovii Biotech GMBH (Codice S.I.S 3342) 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.