Estratto determina V&A IP n. 1121 del 12 giugno 2015 
 
     E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,5
mg comprimate 30 comp. (3 PVC/AL blister  x  10)  dalla  ROMANIA  con
numero  di  autorizzazione  6241/2006/01  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: GMM FARMA S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola; 
    Confezione: XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 043881010 (in base 10) 19V4KL (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: alprazolam mg 0,50. 
      Eccipienti: diossido di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato 85%, sodio  benzoato  15%,  amido  di  mais,
cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E 127). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1,  20090  Caleppio
di Settala (MI); DE SALUTE S.r.l. Via Antonio  Biasini,  26  -  26015
SORESINA (CR); S.C.F. S.n.c. di GIOVENZANA ROBERTO e PELIZZOLA  MIRKO
CLAUDIO VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 043881010; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 043881010; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.