Estratto determina V&A n. 1074/2015 dell'8 giugno 2015 
 
    Medicinale: KALINOX 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  del  Risk
Management  Plan  come  richiesto  durante  la  procedura  di   mutuo
riconoscimento. 
    Relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: FR/H/0409/001/II/001 
    Tipologia della variazione: C.I.z) 
    Titolare AIC: Air Liquid Sante (International). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.