Estratto determina V&A/1193 del 18 giugno 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome  della  societa'  Sigma  Tau
Generics S.p.a.  (codice  fiscale  08065951009)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Pontina Km 30,400, 00040 -  Pomezia  -  Roma
(RM). 
    Medicinale: ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS 
    Confezione: AIC n. 037514015 - «70 mg compresse» 4 compresse 
    Medicinale: ATENOLOLO SIGMA TAU GENERICS 
    Confezione: AIC n. 036543015 - «100 mg  compresse»  42  compresse
divisibili 
alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con
sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B,  20158  -
Milano (MI). 
    Con variazione della denominazione dei medicinali: 
    da ACIDO ALENDRONICO  SIGMA  TAU  GENERICS  a  ACIDO  ALENDRONICO
ZENTIVA 
    da ATENOLOLO SIGMA TAU GENERICS a ATENOLOLO ZENTIVA 
 
                              Stampati 
 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati  alla  data  di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente  estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.