Estratto determina V&A n. 1233/2015 del 19 giugno 2015 
 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  sottomissione  di  un
Clinical Study Report e di documentazione  aggiuntiva  relativa  allo
studio COLO400A2430 relativamente alla specialita' medicinale ed alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/4019/001-004/II/004 
    Tipologia della variazione: C.I.13) 
    Titolare A.I.C.: Novartis Europharm LTD. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.