Estratto determina V&A n. 1288 del 14 luglio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: C.I.13) Modifiche concernenti la
sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano
e veterinario Altre variazioni non  disciplinate  specificamente  nel
presente  allegato,  che  comportano  la   presentazione   di   studi
all'autorita' competenti, relativamente al medicinale ZITROMAX; 
    E' autorizzata la sottomissione del report  di  fattibilita'  per
Veterans   Association   database   a   seguito    della    procedura
FI/H/xxxx/WS/22, relativamente al medicinale ZITROMAX, nelle forme  e
confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 027860016 - "250 mg capsule rigide" 6 capsule; 
    AIC n. 027860028 - "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale"  1
flacone da 1500 mg; 
    AIC n. 027860042 -  "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  3
compresse; 
    AIC n. 027860055 - "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale"  1
flacone da 600 mg; 
    AIC n. 027860067 - "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale"  1
flacone da 900 mg; 
    AIC n. 027860079 - "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale"  1
flacone da 1200 mg; 
    AIC n. 027860081 - "100  mg  polvere  per  sospensione  orale"  3
bustine; 
    AIC n. 027860093 - "150  mg  polvere  per  sospensione  orale"  3
bustine; 
    AIC n. 027860105 - "200  mg  polvere  per  sospensione  orale"  3
bustine; 
    AIC n. 027860117 - "300  mg  polvere  per  sospensione  orale"  3
bustine; 
    AIC n. 027860129 - "400  mg  polvere  per  sospensione  orale"  3
bustine; 
    AIC n. 027860143 - "Avium 600 mg compresse rivestite con film"  8
compresse; 
    AIC n. 027860156 - "500 mg polvere per soluzione per infusione" 1
flaconcino; 
    AIC n. 027860168 - "  2  g  granulato  per  sospensione  orale  a
rilascio prolungato " flacone. 
    Titolare AIC: Pfizer Italia S.R.L. (codice  fiscale  06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina
(LT) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.