Estratto determina V&A n. 1342/2015 del 14 luglio 2015 
 
    Procedura EU n.: SE/H/0714/001-002/II/044. 
    Variazione di tipo II: B.II.d.2.c). 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      da: determinazione della  composizione  proteica  del  prodotto
finito: elettroforesi su  acetato  di  cellulosa,  a:  determinazione
della composizione proteica del prodotto finito: elettroforesi su gel
di agarosio. 
    Relativamente  al  medicinale:  FLEXBUMIN  ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. (codice fiscale n. 00492340583). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.